İlaç Sektöründe, Biyoteknolojik İlaçlar, Özellikle De Monoklonal Antikorlar(Mab) Ülkemizin En Büyük İthal Kalemlerinden Olup, Bu İlaçların Yerli Üretimi Ülkemizde Son 10 Yıldır Teşvik Edilmektedir. Ancak, Mab'Ların Üretimi Kadar, Bu Üretilen Mab'Ların Biyolojik Aktivitelerinin Validasyonu Da Büyük Önem Arz Etmekte Olup, Bu Kalite Kontrol Süreçleri De Üretim Maliyetleri Açısından Kritiktir. Ülkemizde Çeşitli Biyoteknolojik İlaç Firmalarının Gündeminde Olan Anti-Pd-1 Antikorlarının Antijen Bağlanma Özelliğini Valide Etmek Amacıyla İthal Bioassay Kitleri Kullanılmaktadır. Pd-1 Antijeni Daha Önce Laboratuvarımızda Hek293T Hücrelerinde Anlatılmış Ve Bir Firma Tarafından Üretilen Mab'Ların Nitel Testinde Kullanılmıştır. Ancak Ticarileşmeye Yönelik Olarak, Membran Proteini Olan Pd-1 Antijeni Anlatımı Sağlayan Hek293T Hücrelerinin Ürünleştirilmesi Gerek Lojistik Maliyetlerden Ötürü Gerekse Hücrelerden Readout Almak İçin Özel Cihazlar Gerekmektedir. Dolayısıyla, Düşük Maliyetli Ve Ergonomik Bir Bioassay Geliştirmek Amacıyla, Mevcut Pd-1 Anlatım Plazmidinden Proteinin Hücre Dışı Bölgesini Kodlayan Kısmı Çoğaltılarak Bakteriyel Anlatım Plazmidine Klonlanmış, Pd-1 Hücre Dışı Bölgenin(Pd-1-Ed) Bakteride Anlatımı Tamamlanmıştır. Önerilen Bu Proje Kapsamında Elde Edilen Ve Saflaştırılmış Olan Pd-1-Ed Proteininin, Membrana Entegrasyona İhtiyaç Duymadan Elısa Tabakalara Kaplanarak Sanayi Ar-Ge Lablarında Kullanılmak Üzere Elısa Temelli Bir Pd-1-Anti-Pd-1 Etkileşim Tanısı Platformu Oluşturulması Hedeflenmektedir. Bu Süreçte Geliştirilecek Olan Bioassay Platformun Validasyon Ve Optimizasyonu İçin, Labımızda Üretilmiş Olan Pd-1-Ed Proteini İle Sanayi Lablarında Üretilen Mab'Ların Denenmesi, Ve Buradaki Sonuçlar Doğrultusunda Elısa Tabanlı Anti-Pd-1 Mab Validasyon Kitinin Prototipinin Elde Edilmesi Hedeflenmektedir.
